莆田GMP认证-凯思瑞医疗技术咨询-GMP认证辅导

厦门凯思瑞医疗科技有限公司是一家提供医疗器械技术和政策法规咨询的顾问机构。从事cfda相关及第三方认证咨询服务，gmp认证辅导，涵盖医疗器械等产品的cfda注册，ce／fda认证咨询，体系考核及iso13485，注册设计，注册代理以及注册过程中涉及的注册技术资料、医学翻译、型式检测、临床cro等。欢迎来电咨询！
无论是在中国大陆，香港还是台湾地区，出口贸易都在增加，莆田gmp认证，而出口贸易的繁荣带来大量认证需求和商机。但与此同时，以技术法规、标准、合格评定、认证等为表现的“技术壁垒”表现得更为突出，gmp认证辅导，成为中国产品出口隐蔽、难对付的障碍。
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fda针对医疗器械制订了许多法案，并不时地进行修改和补充，但根本的法案并不多，主要包括：联邦食品、药品与化妆品法案（fdamp;c act，根本法案）；公众健康服务法案；公正包装和标识法案；健康和安全辐射控制法案；安全医疗器械法案；现代化法案。对这些法案，fda给予了非常详细的解释，并配套有具体的操作要求。
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第三方认证机构在我国的发展经历着从单一业务逐步发展到多元化业务阶段。由于我国第三方认证市场的竞争并不激烈，而且客户群体相对固定，因此这些机构都处于市场规模发展的上升阶段，但业务*不同。
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