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水蜜丸系指药材细粉以蜂蜜和水为黏合剂制成的丸剂。水蜜丸系用蜂蜜加水炼制为黏合剂,丸剂加工,采用泛制法成型,丸粒小而光滑,圆整,易于吞服,丸剂加工哪家好,同时节省蜂蜜,便于贮存。许多补益药剂多制成水蜜丸,如补中丸等。尤其南方气候较湿润的地区,生产水蜜丸者更多。
水丸系指药材细粉以水(或根据制法用黄酒、醋,稀药汁、糖液等)为黏合剂制成的丸剂。水丸为药粉加水泛制而成,较蜜丸、糊丸易于崩解,吸收快,体积小,易于服用,适用于多种疾病,如防风通圣丸、败毒丸等。
丸剂的生产与储藏规定
浓缩丸所用清膏或浸膏应按制法规定,采用煎煮、渗漉等方法,取煎液、漉液浓缩制成。
除另有规定外,水蜜丸、水丸或浓缩水蜜丸、浓缩水丸应在80℃以下进行干燥;含较多挥发性成分或多量淀粉成分的丸剂(包括糊丸)应在60℃以下进行干燥;不宜加温干燥的应用其他适宜的方法进行干燥。
凡需包衣和打光的丸剂,应用各该品种制法项下规定的包衣材料进行包衣和打光。
外观应圆整均匀、色泽一致,丸剂代加工,大蜜丸和小蜜丸应细腻滋润、软硬适中。
一般应密封贮藏。
丸剂
剂量单位均匀度:给药过程的一致性要求在整个生产批次或多个批次的药1物产品中准确地控制每个剂量单位的药1物含量的变化。剂量均匀性通常由两个指标来证明:含量均匀度(通则 0941)或重量(装量)差异。含量均匀度系指小剂量或单剂量的固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂的每个剂量单位的含量符合标示量的程度。剂型的成功开发和生产,需要通过仔细评估药1物颗粒或液滴 大小、掺入技术和赋形剂特性等因素,以达到有效控制剂量单位均匀度。
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