南通市伊士生物技术有限责任公司(临床部)

“南通市伊士生物技术有限责任公司(临床部)”相关介绍：南通市伊士生物技术有限责任公司于2000年成立，坐落于南通市经济技术开发区，是集研发、生产、内外贸销售于一体的企业。拥有5500平方米的标准厂房及一家生物技术研究所，建立了2条符合10万级净化要求的体外诊断试剂生产车间，是江苏省内唯一从事医学体外诊断试剂研究开发的高新技术企业。主要注册产品有：早早孕（HCG）检测试纸系列、排卵(LH)试纸、胆碱酯酶(CHE)活性测定试纸、凝聚胺介质试剂（Polymatching）、尿糖试剂条、幽门螺旋杆菌尿素酶（HPU）测试卡、乙肝五项（HBV）标志物检测试剂盒（胶体金法）。其他正准备注册的金标系列产品有：甲肝抗体（HAV）检测试剂盒、丙肝病毒抗体（HCV）检测试剂盒、乙肝表面抗原(HBsAg)检测试剂盒、乙肝表面抗体(HBsAb)检测试剂盒、乙肝五项（HBV）标志物检测试剂盒、梅毒螺旋体抗体(TPHA)检测试剂盒、艾滋病毒抗体（HIV）检测试剂盒、甲胎蛋白(AFP)检测试剂盒、癌胚抗原(CEA)检测试剂盒、结核抗体(TB)检测试剂盒、优生(TORCH)四项检测试剂盒、吗啡（Morphine）等毒品系列检测试剂盒。公司已完成了ISO9001、ISO14001、ISO13485（医疗器械）体系认证及产品的欧盟（CE）认证。