澳大利亚TGA发布《医疗器械和IVD产品在ARTG 中的条目变更指南》
2023年8月澳大利亚tga发布适用于申请对医疗器械或 ivd 医疗器械的澳大利亚**商品登记册 (artg) 条目进行变更的申办者指南。
指南指出：如果您需要更正不完整或不正确的 artg 条目，则需要根据1989 年《**商品法》* 9d (1) 款向 tga 提出申请，提交iii/aimd变更、ivd 变更或器械变更请求（dcr）申请。
关于《医疗器械和ivd产品在artg 中的条目变更的指南》的详细信息，可查看澳洲tga官网发布指南链接：
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