gsp药品冷藏箱-湖北怀众科技公司
gsp在药品仓库温湿度验证的一般要求
根据国家食品药品监督管理总局的验证管理中的验证要求规定,gsp药品冷藏箱,医0药经营单位要求对药药品仓库温湿度监测系统验证进行温湿度验证,确认相关药品在储存、运输过程中的药品质量,相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准。那药品仓库温湿度监测系统验证的项目包括什么?
1.采集、传送、记录数据以及报警功能的确认;
2.监测设备的测量范围和准确度确认;
3.测点终端安装数量及位置确认;
4. 监测系统与温度调控设施无联动状态的*安全运行性能确认;
5.系统在断电、计算机关机状态下的应急性能确认;
6.防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认。
一、gsp验证专0用冷藏产品简介
湖北怀众科技有限公司是一家致力于相变蓄冷材料的研发、生产、销售及服务于一体的高新技术企业, 以技术做依托、以服务为主业优冷产品追求高0品0质,每一项设计都站在使用者的角度,从操作的方便性,*性到视觉审美,都力求精益求精。
公司按照新版gsp验证要求开发的gsp验证专0用冷藏保温箱产品,适用于药品、*、样本、血液、生物制品现场采集、携带 等及同单位科0室转运以及同城同省短距离公路、铁路运输。根据6月1号新实施的《药品经营质量管理规范》(简称gsp)可配备数显温度记录仪,具备数据储存,报警、导出,打印功能! 该产品是生物医0药、卫生防疫、医0药0物流、科学采样等单位冷藏运输的理想选择,是医0药企业通过gsp认证的*产品!
新版gsp,对于医0药冷库仓储温湿度实时监测以及冷链物流运输等领域均提出了更高的要求。其中第四十九条规定:储存、运输冷藏、冷冻药品的,应当配备以下设施设备:经营规模和品种相适应冷库,储存疫0苗应当配备两个以上*冷库;用于冷库温度自动监测、显示、记录、报警的温湿度记录仪;冷库配备备用发电机组或者双回路供电系统;对有特殊低温要求的药品,应当配备符合其储存要求的设施设备。
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