实验室管理系统验证-百思力-实验室管理系统验证公司

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计算机化系统验证项目的定义：
“项目是为了创造的产品、服务或成果而进行的临时性工作。其临时性是指有明确的起点和终点”
从项目的执行过程上可以将项目划分为如下图示几个关键阶段。当项目结束从进而转入运维阶段。每个阶段都包含有计划、执行、收尾。即就是前面我提到的谁去做，怎么做，什么时候做。项目结束后，即进入运维阶段，通过一系列的运维过程从而确保项目产生的产品、服务或成果得以继续使用。
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验证的定义：
“执行验证原则、验证策略及验证计划和报告的生命周期活动；在系统的整个生命周期中采取适当的操作控制以达到并维持相关gxp法规且达到预期使用目的行动”
从定义的层来看，验证其实就是一个项目加上周期性的活动，周期性活动好理解，比如我们做的pq其实就是周期性的活动。按照pq方案每隔一段时间对仪器、设备、系统进行确认，从而证明其经过一段的时间后仍然满足我当初的urs要求；而把验证当做一个项目来看待，实验室管理系统验证公司，其实也是从验证的整个过程来看的。验证的整个过程包含了规划、规格、配置/开发、确认、报告，实验室管理系统验证，其实就是一个项目管理的过程，同时整个过程都应在系统中留下相应的痕迹从而证明其验证的有效性。
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分析仪器设备的数据合理整合系统：①.以分析仪器为核心分析数据采集、解析整合。这也是实现lims系统关键的重要环节；②.以分析仪器计算机为“底层数据源”数据结构规划，实验室管理系统验证机构，完成实验数据的自动统一数据上传；③.不同的传输类型与方式（如：rs485/局网sock/局网file/gprs及互联网等）、其他相关参数的设置功能
列举了部分sop文件的名称，当然这些sop文件的生效，应当在企业关于编写sop规程的sop下进行，如sop文件编写规程、sop文件编号规程等等。也就是说，从一个sop文件应当终到1初始的sop文件，也就是总则类文件。
实验室管理系统验证-百思力-实验室管理系统验证公司由百思力认证技术（北京）有限公司提供。百思力认证技术（北京）有限公司是从事“冷库等设施验证,lims实验室系统,bms等计算机化系统验证”的企业，公司秉承“诚信经营，用心服务”的理念，为您提供更好的产品和服务。欢迎来电咨询！联系人：朱经理。