UDI标识方案-嘉华汇诚-国内UDI标识方案

医疗器械追溯系统建立的探索与实践
由于国家新医改投入、人口老龄化和居民保健需求升级，国内udi标识方案，中国已经成为医疗器械需求增速高的国家。面对逐渐增加的市场需求，医疗器械临床使用风险防控急需加强，尤其是与*长期接触、长期使用或者是需要植入*的高风险器械产品。即便在正常使用情况下也有可能发生或可能因各种因素导致对*有伤害的医疗器械不良事件。基于udi的信息化追溯系统建立，将成为医疗器械产品全生命周期质量管理、风险防控、不良器械召回等环节的理想选择。
使用标识怎么申请呢
以gs1为例，注册后获得厂商识别代码gcp，注册人/备案人按照gs1的标准和规范，美国udi标识方案，对产品进行编码分配、赋予标识即可。
注册人/备案人可根据自身追溯管理需要、使用单位的使用记录需要，中国udi标识方案，自行确定是否在使用单元赋予标识数据载体。如条件允许，建议将使用单元产品赋予标识数据载体，以方便使用单位自动记录和使用udi。
申请商品条码的方法方式参考如下
（1）线上注册:www.ancc.org.cn
（2）中国编码app
（3）微信小程序 中国物品编码中心网上业务大厅
（4）到分支机构窗口办理 咨询电话4007000690
（5）提交资料:
★ 中国商品条码系统成员注册登记表
★ 企业法人营业执照或营业执照副本及复印件
★ 汇款凭证复印件
提醒阅读：《中国商品条码系统成员常见问题》
链接：http://ancc.org.cn/business/guide/guide1.aspx
嘉华建议：
如产品已使用商品条码管理，udi标识方案，则注意进行数据收集、梳理和差异分析，对“产品编码与分配、udi标识设计”进行合规性审核确认，确认符合目的国法规要求及发码机构标准规范后，再进行数据填报和udi标识赋予。
udi标识方案-嘉华汇诚-国内udi标识方案由北京嘉华汇诚科技股份有限公司提供。udi标识方案-嘉华汇诚-国内udi标识方案是北京嘉华汇诚科技股份有限公司今年新升级推出的，以上图片仅供参考，请您拨打本页面或图片上的联系电话，索取联系人：嘉经理。