正熙网络技术(多图)-宜昌UDI条码软件系统商
如何确定udi标识的唯yi性?
选择具有资质的发码机构,根据企业的实际需求选择标识的使用范围由于medical treatment器械产品的复杂性,唯yi性应当与产品识别要求相一致,对于相同特征的medical treatment器械,性应当指向单个规格型号产品;对于按照批次生产控制的产品,性指向同批次产品;而对于采用序列号生产控制的medical treatment器械,唯yi性应当指向单个产品。“唯yi”一词并不意味着对单个产品进行序列号化管理,在唯yi标识中,udi条码软件系统商,生产标识可以和产品标识联合使用,实现规格型号、批次和单个产品三个层次的唯yi性,从而满足当前和未来对medical treatment器械的识别需求。
凭借长期对医0药行业及国家医改政策的把握,全新构建了udi服务平台,基于标准化产品,实现企业的标识防伪、产品溯源、渠道管控、智慧营销、大数据应用和智慧包装等业务,通过唯yi标识、软件、自动化实现各环节的信息追溯、信息数据关联与共享,助企业数字化转型。udi服务平台是提供医0疗器械全供应链整体解决方案的服务平台。
实施udi的困难与挑战
udi识别码正逐步在世界范围内被接纳,作为提高不良反应事件的报告质量,明确医患*和管理medical treatment器械分销网络的利器,尽管对于medical treatment器械生产商来说投入颇大,但不可忽视的是,其对于安全的重要保护和medical treatment器械国际化的监管优化。
1.费用庞大。根据eucomed 关于2020年前企业udi建立所耗费的资金调研,整个产业估计耗费涉及10亿欧元。
2. 关于udi的法规不完善。我国的udi编码方案正在开展。
3. 思想的转变。很多医院只是满足内部需求,在编码上没有采用统一标准的意识。很多企业和medical treatment行业未认识到medical treatment器械追溯和维修,这样一整个完整体系建立的必要性。
4、公司应积*应对,研究各目标市场,及早准备。
对公司而言,尽早制定出符合新udi要求的策略至关重要。该策略需要包括如何识别所有产品的版本和型号、适用的分类、适用的现行标识方案,并且要对需要根据法规及时进行为满足正确贴标而准备的内容进行差距分析。还必须确定公司将使用的条形码技术、公司将会需要聘用的经fda批准的号码颁发机构、准备创建将在gudid中记录信息所需的账户、以及如何获取合适的用于填充gudid的资源。同时,公司可能需要确定符合标签规定的标签软件程序包,并根据合规日期要求,公司为产品设计和实施新标签所需的资源。
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