药用级聚乙二醇400原料药医药级医用市场行情供应状况

级原料药是符合物制造标准的化学物质。peg-400作为级原料药,其质量要求严格,可追溯性高,纯度稳定,能够满足药物制备的严格要求。它广泛应用于制备药物、剂、口服溶液、软胶囊等各种医用制剂。
目前,医用市场对药用级聚乙二醇-400的需求持续稳定增长。这主要归因于以下几个原因:
首先,药用级聚乙二醇-400具有良好的生物相容性和溶解性,可以增强药物的稳定性和溶解性,提高药物的生物利用度,从而提高疗效。
其次,peg-400作为一种多功能的溶剂和增溶剂,可用于制备不同类型的药物,满足不同药物的溶解和稳定性要求。
本品为和水缩聚而成的混合物。分子式以ho(ch2ch2o)nh表示,其中n代表氧的平均数。
【性状】本品为无色或几乎无色的黏稠液体;略有特臭。
本品在水或乙醇中易溶解。
凝点 取本品,照凝点测定法(通则0613)测定,记录凝结过程中高温度,应为4~8℃。
相对密度 本品的相对密度(通则0601)应为1.110—1.140。
黏度 本品的运动黏度(通则0633法),在40℃时(毛细管内径为1.2mm)应为37~45mm2/s。
【鉴别】(1)取本品0.05g,加稀盐酸5ml和试液1ml,振摇,滤过;在滤液中加入10%磷钼酸溶液1ml,产生黄绿色沉淀。
(2)取本品0.1g,置试管中,加入硫氰酸钾和钴各0.1g,混合后,加入二5ml,溶液呈蓝色。
【检查】平均分子量 取本品约1.2g,精密称定,置干燥的250ml具塞锥形瓶中,精密加邻苯二甲酸酐的溶液(取邻苯二甲酸酐14g,溶于无水100ml中,放置过夜,备用)25ml,摇匀,加少量无水于锥形瓶口边缘封口,置沸水浴中,加热30分钟,取出冷却,精密加入滴定液(0.5mol/l)50ml,以酞的溶液(1→100)为指示剂,用滴定液(0.5mol/l)滴定至显红色,并将滴定的结果用空白试验校正。供试量(g)与4000的乘积,除以消耗滴定液(0.5mol/l)的容积(ml),即得供试品的平均分子量,应为380~420。
盐 取本品0.67g,置凯氏烧瓶中,加5ml,用小火消化使炭化,控制温度不过120℃(必要时可添加,总量不过10ml),小心逐滴加入浓,俟反应停止,继续加热,并滴加浓至溶液无色,冷却,加水10ml,蒸发至浓烟发生使除尽,加盐酸5ml与水适量,依法检查(通则0822法),应符合规定(0.0003%)。
【类别】药用辅料,溶剂和增塑剂等。
【贮藏】密封保存。
【标示】应标明重均分子量及分子量分布系数的标示值(可按下述测定方法测定)。
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