上海办理三类医疗器械需要达成的条件和材料

上海办理三类医疗许可证所需要满足的条件：
1、应该具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库，并对面积有具体要求。
2、应当具有国家认可的、与经营产品相关的在岗人员。
3、应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。
4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。
办理三类医疗许可证需要的资料：
人员配置:普通三类医疗企业共设9个岗位。分别为:法人代表、企业负责人、质里负责人、质里管理机构负责人、验收员、销售、、仓管、计算机管理y9个岗位(岗位可以兼任，但至少提供5个人员机料)(身fen证、学li证书复印件注:原件复复印件)，质里负责人具备3年管理工作经验﹑具备医学相关专亚学伤(体外诊断式补具备中级检验或本科以上从事检验工作3年，验收员中专以上检验学li)。
2、6846植入、68t1介入相关器材,销售人员应具备医学相关类学厉﹑销售人员出具广家培训证明、注册证、供应商相关资质（营业执照、医疗器械注册证）原件复复印件加盖供应商公章（提供生产厂家或总代注册证）﹔、主要负责人员二jia以上医院的体检报告（企业负责人、质里负责人﹑检验员）﹔、医疗器械管理软件（需要提供发票）、地址:提供产证复印件，租赁合同原件（以公司名义租）；、企业管理制度、服务制度、企业员工培训制度等。
注：上海各区申请材料可能有所不同，有需要的可以咨询。