在郑州金水区办理三类医疗器械需要材料

在郑州金水区办理三类医疗器械需要什么材料?
需要的人员:企业负责人,质量负责人(大专以上相关专业,三年以上经验,离职证明),质量管理员x2,验收员,采购,仓储,养护,。(共9人)
三类验收时的材料:1.公司标志性门牌。2.人员全部到场,验身份证,毕业证,健康证。3.会要求人员现场操作医疗器械软件,熟悉操作,医疗器械软件需要有发票。4.设备要求:灭蝇灯x1,老鼠粘x5,地拍x5,温度计x1,灭火器x2,空调,隔阳窗帘。5.质量管理制度,岗位,职责做成海报贴出来。
验收场地后需要的材料:1.全体人员照片。2.全员学历证,身份证,健康证放一起拍照。3.培训上岗证明。4.企业供应商资质。5.医疗器械软件系统截图。6.医疗器械系统发票。
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