计算机化合规体系建立CSV机构-北京百思力(图)

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这些sop应明确规定如何进行验证,验证的原则是什么,验证的流程是什么等等。同时,还应建立相应的计算机化系统的运行相关的sop文件,这些文件的建立应在oq报告之前完成并生效,而后系统才能进行上线正式运行。
实验室其他管理信息体系模块:①.实验室分组管理;②.仪器台帐定位管理;③.仪器传输参数设置;④.人员档案管理;⑤.样品登记管理;⑥.委托客户1资料管理;⑦.人工报告检测数据输入
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数据完整性之数据安全
数据完整性近两年被吵的火热,相信好多企业也都在这方面吃过亏。在此我们简单的说一下数据安全这部分吧。
数据安全,包括了存储安全、访问安全、应用安全……关于存储安全大家听到的较多的可能就是关于异地备份了。我想说的是,异地备份这个事大家不要想的过于复杂。异地即异位,至于是异硬盘还是异服务器还是*理空间,完全是由风险评估进行的。
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随着国家对制药企业监管力度的加大,制药企业急需导入csv验证管理体系,规避因违规带来的各种质量和停牌风险,就显得迫在眉睫。然而国内大多数药企缺乏合规验证的实施经验,单靠自己摸索,时间很长且容易走弯路。国内*有csv实战经验的公司又很少。百思力认证技术(北京)有限公司作为csv验证工作的先1行者,我公司长期帮助制药企业进行合规管理规划、搭建计算机化验证体系并指导企业实施。公司基于多年的项目实施经验、心得体会以及对csv体系的深度思考,梳理并形成了一套完整的csv合规验证知识体系,帮助企业在csv导入和实施过程中少走弯路,有效实施,*打造并形成符合企业自身条件的计算机化系统验证体系。
计算机化合规体系建立csv机构-北京百思力(图)由百思力认证技术(北京)有限公司提供。计算机化合规体系建立csv机构-北京百思力(图)是百思力认证技术(北京)有限公司今年新升级推出的,以上图片仅供参考,请您拨打本页面或图片上的联系电话,索取联系人:朱经理。

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