宣城第二类医疗器械经营备案申请材料

宣城第二类医疗器械经营备案申请材料
二类医疗器械备案需要什么材料­-近期有好多人咨询，经营二类医疗器械备案需要什么材料­
下面就给大家来说一下医疗器械的方面的区别。
一类医疗器械，是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
二类医疗器械，具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
应提交的申请资料
1、营业执照
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明
3、组织机构与部门设置说明
4、经营范围、经营方式说明
5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）
6、经营设施、设备目录
7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8、鼓励使用计算机信息管理系统
9、经办人授权证明
10、签字并加盖公章的申请表扫描版
11、其他证明材料