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医学生物安全二级实验室设计标准、建设规范
一、普通型医学bsl-2实验室
普通型医学bsl-2实验室的给水排水和气体供应系统应符合下列规定:
1.普通型医学bsl-2实验室应设洗手池,水嘴开关宜为非手动式并设置在靠近出口处;
2.普通型医学bsl-2实验室工作区应配备洗眼装置,风险较大时应设紧急喷淋装置;
3.给水排水干管、气体管道的干管,应敷设在技术夹层内.实验室防护区应少敷设管道,与本区域无关管道不应穿越;
4.进出实验室防护区的给水排水和气体管道系统不应渗漏,应耐压、耐温、耐腐蚀;
5.移动实验室仪器设备应适应不同海拔低气压环境条件,按现行《移动实验室仪器设备通用技术规范基本信息》gb/t29476要求至少应保证在气压值不低于84kpa环境中正常工作.普通型医学bsl-2实验室的给水系统室内给水管材宜采用不锈钢管、铜管或*塑料管等,管道应可靠连接
二、普通型医学bsl-2实验室的排水系统应符合下列规定:
1.实验室防护区内水槽存水弯、地漏应保持畅通、装满水或适当*.存水弯的水封高度不得小于50mm,且不得大于100mm;实验室防护区排水系统的通气管口应单独设置,不应接入空调通风系统排风管道.
三、普通型医学bsl-2实验室的气体供应系统应符合下列规定:
1.实验室气体宜由高压气瓶供给,气瓶应有内容物的明确标识以及颜色等区分措施,气瓶宜设置于辅助工作区,应有固定措施,通过管道输送到各个用气点,并应对供气系统进行监测;
2.实验室用气点应根据工艺要求设置过滤器;
3.若使用高压气体和可燃气体,应有安全措施,应符合国家、地方的相关规定和要求.
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十万级洁净车间的设计标准:
依照《洁净厂房设计规范》标准、fs209e联邦标准和新版gmp规范,100000级洁净车间设计标准可归纳为以下4点:
标准1:尘粒允许数大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个,大于或等于5微米的粒子数不得超过20000个。0.5微米是什么概念? 一根头发丝的直径约为70~100微米,*的大小约为1微米~2微米,通过净化空气系统,使大于或等于5微米的粒子数不得超过20000个,洁净度非常高。
标准2:微生物包括*、病毒、单细胞生物等,10万级洁净车间微生物允许数,浮游菌数不得超过500个每立方米;沉降菌数不得超过10个每培养皿。在做沉降菌检测时,须有特殊的培养皿,每个培养皿内放置由特定的营养物质,在车间放置一段时间,根据营养物质中生长的*数量,便可测算出空气中沉降菌的数量。
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广州gmp药品制剂车间基本设计要求
一、基本要求
1、gmp药品洁净车间选址设计、建设装修、改造避免污染、交叉污染、混淆差错。
2、选址基本要求,环境应能降低物料或药品遭受污染的风险。
3、生产环境不应对药品的生产造成污染;生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理。
4、应对厂房进行适当维护。
5、应按操作规程对厂房进行清洁或必要的消毒。
6、gmp车间应有适当的照明、温湿度和通风。
7、gmp车间的设计安装应防止昆虫或其它动物进入,避免造成污染。
8、采取适当措施,防止未经批准人员的进入。
9、生产、贮存和质量控制区不应作为非本区工作人员的通道。
10、应保存厂房、公用设施、固定管道建造或改造后的竣工图纸。
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实验室通制方式:
多台通风柜变频通制系统。
在大型通风系统中,如果采用单台柜*的定风量排风方式,广州环境模拟实验室,会导致排风管道太多,环境模拟试验室厂家,管井尺寸不够用或外墙全是管道不美观,多功能环境模拟试验室,一次性投资大。如果采用多台通风设备运用一个定风量通风系统,虽然一次性投资减少了,但是运行不节能,在其中一些通风设备不使用时,其他通风设备的排风量将加大甚至超出正常排风量,影响实验操作,而且风机运行费用也很高,存在一定的弊病。
为了实现降低一次性投资且节省运行费用的目的,变频通风系统应运而生。变频通风系统是指多台通风设备共用一台风机,采用变频控制技术,根据通风设备的使用量自动调节风机的运转,从而达到节能的目的。
1、原理:
其原理是:在通风管路的主管上加风管压力传感器,另设变频柜,变频柜里安装变频控制器,通过初设一个风管压力值,由变频控制柜对系统风量进行控制。当有一部分通风设备不使用时,通风主管的压力产生变化,这时压力传感器检测到压力变化后,它将这种压力变化转换为0~10v的电压信号,传递到变频控制柜,变频控制柜将这种信号转换为一种电流值来控制变频器,降低变频器的工作频率,由于变频器的频率变化,产生的电流变化控制风机的转速,以达到降低风机的排风的目的。
变频调速是一种*且较成熟的技术,它是通过整流器、逆变器和控制电路将频率-定的交流电变成直流,再将直流逆变为不同频率的交流,以达到对交流异步电机进行调速控制。
柜上方的控制阀为电子调风阀,它是一种新型的微电脑式风阀。
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