莱城区gmp标准化无菌实验室设计方案服务介绍「在线咨询」

微生物检验是食品药品检验过程的重要环节，gmp标准化无菌实验室设计方案，微生物检验结果受很多因素的影响，为保证实验室净化操作环境的稳定性、检验过程的快捷性、检验结果的有效性、可靠性和准确性。现就如何对实验室净化进行质量控制做如下分析。
1、人员要求实验室净化人员应接受无菌操作、培养基制备、消毒、灭菌、注平板、菌落计数、的转种、传代和保藏、微生物检查方法和鉴定技术、生物安全等培训，经考核合格方可上岗，并接受继续教育。实验室净化检验人员所有操作须遵守操作规程和操作规范的要求。
2、洁净实验室参数确认
定期进行空气悬浮粒子、浮游菌和沉降菌、关键检测台面、人员操作服表面及五指手套的监测。每2年检测空气过滤器的完整性；每 2 年监测单向流气流组织；每年监测平均风速：设备0.25~ 0.50m/s，设施 0.36~ 0.54m/s。
3、监测方法
悬浮粒子的监测按照《工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》的现行进行；沉降菌的监测按照《工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》[3] 的现行进行；浮游菌的监测按照《工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》的现行进行；表面微生物用接触碟法和擦拭法进行监测。
4、警戒限和纠偏限
微生物洁净实验室根据不同洁净区域的标准，制定微生物监测警戒限和纠偏限，环境应无微生物污染。
5、偏差处理
当微生物监测结果超出纠偏限度时，应当按照偏差处理规程进行报告、记录、调查、处理以及采取纠正措施，并对纠正措施的有效性进行评估。
做好实验室净化工程的质量控制是保证实验室良好运行，保证微生物检验有效、可靠、准确、快捷的前提和条件，微生物洁净实验室的质量控制应是一长期、持续的过程，我们应为之不懈努力，持之以恒。实验室全体人员应遵守操作规程和操作规范、不断提升检验技术和操作能力，切实做好质量控制。
风淋室是进入洁净室所必需的通道，可以减少进出洁净室所带来的污染问题。是一种通用性较强的局部净化设备，安装于洁净室与非洁净室之间。当人与货物要进入洁净区时需经风淋室吹淋，其吹出的洁净空气可去除人与货物所携带的尘埃，能有效的阻断或减少尘源进入洁净区。又可起到气闸的作用，阻止未净化的空气进入洁净区域。
当门处于闭锁状态时，严禁强行开门，以免造成磁力锁的损坏。使用人员必须仔细阅读，理解运行时每个状态的变化。在风淋室的入口和出口门外均有“应急按钮”。正常使用状态下，严禁直接手动移门。只有在紧急状态(如火灾等情况)下或者在需要维修调试时，才可以通过按下“应急按钮”的方式直接用手拨开移门、确使用方法自由出入(可反向经过风淋室)。风淋室的正一般吹淋时间以15~30秒为宜(严禁在吹淋状态下调节吹淋时间)。
实验室的两种通风方式：局部通风与全室通风
（一） 局部通风：
局部通风是*物质产生后就近排出，能以较少的风量排走大量的*物质，能量省且效果好，能够改善现有的实验室条件，经济且可行。。。
包括：
通风柜通风
桌面式通风柜通风
生物安全柜通风
原子吸收罩通风
万向排气罩通风
不锈钢排气罩通风
排风*柜通风
排风药品柜及其他实验室排风的仪器设备通风
莱城区gmp标准化无菌实验室设计方案服务介绍「在线咨询」由山东康德莱净化工程有限公司提供。山东康德莱净化工程有限公司为客户提供“医院icu净化,电子厂无尘车间,药厂gmp车间净化,手术室净”等业务，公司拥有“康德莱”等品牌，专注于工程施工等行业。，在山东省济南市槐荫区齐州路2066号善信大厦六楼603-604室的名声不错。欢迎来电垂询，联系人：张经理。