临沂净化车间-济南康源净化设计施工-扛抑菌剂净化车间

医用敷料无菌车间|手术衣帽|济南康源净化
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洁净室(区)内是否设臵了*的成品出口。
生产无菌和植入性医0疗0器械生产企业,对于新建实验室的,临沂净化车间,生产企业是否分别建立万级下局部100级的无菌检验室、微生物限度室和阳性对照室(包括人0流、物流相对*)。对于实验室改造中确有较大难度的,无菌检验室、微生物限度室可共用(但应进行清场),阳性对照室应配备百级洁净工作台;阳性对照室如处于非受控环境,医用辅料净化车间,应提供验证资料,并配备生物安全柜。生产体外*的生产企业是否建立了微生物实验室,用于环境和水质监测。
洁净室(区)的墙面、地面、顶棚表面是否平整、光滑。
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现场观察企业生产、检验洁净室(区)环境 (1)洁净室(区)内人0流、物流走向是否交叉。
(2)进入一更是否进行换鞋、脱外衣,*净化车间,洗手,是否设臵感应*、长把*或脚踏开关*、是否设臵烘干器,扛抑菌剂净化车间,是否设臵门档和防昆虫设施,是否张贴洗手步骤。
(3)进入二更是否进行穿洁净工作服(鞋)或无菌工作服(鞋)、口罩、帽子、手消毒。手*是否定期更换,以防止产生耐药。
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