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十万级洁净车间的设计标准：
标准3：压差。相同洁净度等级的洁净室压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5pa，洁净室与非洁净室之间要≥10pa。这主要是为了保障空气从洁净区流向非洁净区，避免气流倒灌。
标准4： 温湿度。温度一般控制在冬季20~22℃;夏季 24~26℃;波动±2℃。冬季洁净室湿度控制在30-50%，夏季洁净室湿度控制在50-70%。对温度、湿度无特殊要求时，以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜。
浅析关于净化工程的原理
单向流洁净室一般有两种类型，即水平流和垂直流。在水平流系统中，气流是从一面墙流向另一面墙。在垂直流系统中，气流是从吊顶流向地面。对要求洁净室的悬浮粒子浓度或微生物浓度更低的场合，就使用单向气流。以前称这类洁净室为“层流”洁净室。单向流和层流的名称均说明了其气流的状况：气流以一个方向流动（或是垂直的或是水平的），并以一般是0.3米/秒至0.5米/秒（60英尺/分钟至100英尺/分钟）的均速流过整个空间。
人员和工艺所产生的悬浮污染可立即被这种空气清除掉，而紊流通风系统采用的是混合与稀释原理。在一间没有任何障碍物的空房间，单向流用比前面提到的低得多的风速，就可以很快将污染物清除。但在一个操作间，机器以及机器周围走动的人员，细胞实验室建设装修，会对气流形成障碍。
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电子无尘车间有以下技术指标：
1. 尘埃粒子数控制范围：
洁净度级别 尘粒允许数/立方米
粒径≥0.5um 粒径≥5um
100级 3500 0
1000级 35000 0
10000级 350000 2000
100000级 3500000 20000
2、车间内的噪声级（空态）：不应大于65db(a)。
3、车间垂直流满布比不应小于60%，水平单向流不应小于40%。
4、无尘车间内与室外的静压差不应小于10pa，不同空气洁净度的洁净区与非洁净区之间的静压差不应小于5pa。
5、车间室内的新鲜空气量应取下列二项中的值：
（1）补偿室内排风量和保持室内正压值所需的新鲜空气量之和。
（2）保证供给洁净室内每人每小时的新鲜空气量不小于40立方米。
6、车间的送风量应取下面三项值：保证电子无尘车间空气洁净度等级的送风量；根据热，湿负荷计算确定电子无尘车间的送风量；向无尘车间给的新鲜空气量。
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一次性口罩生产工艺及净化车间建设
近期，新型冠状病毒疫情，牵动着国人的敏感*。在医护不断呼吁下，人民对口罩认知日渐重视。口罩是一种卫生用品，是戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气，以达到阻挡*的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具，以纱布或纸等制成。在呼吸道流行时，在粉尘等污染的环境中作业时，戴口罩具有非常好的作用。
据发改委2月5日统计，截至2月3日，全国22个*省份口罩产量已达到1480万只，比*日环比增长3.1%，其中n95口罩已达到11.6万只，环比增长48%，其他口罩998万只，环比增长36%，一次性口罩471万只，口罩产量呈现持续上升势头。
从使用途径上讲，口罩可分为民用口罩和口罩。民用口罩无需像口罩那样进行注册，只需按照gb/t 32610-2016取得第三方检验报告即可生产。
根据国家局《口罩产品注册技术审查指导原则》，以产品的预期用途和适用范围为依据，一般分为防护口罩、口罩和一次性使用口罩。防护口罩适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道的防护。
由此我们可以看出，口罩全部属于二类，如果要做口罩生产，必须进行相应设计研发，生物制药实验室建设，在符合gmp的条件下生产样品，并按《注册管理办法》进行编写产品技术要求，送注册检验、准备注册资料，进行产品注册，由于其在免除临床目录中，所以不需要做临床试验，实验室建设，但需进行临床评价，实验室建设厂家，提交申报产品与已上市同类产品的对比说明。对比说明应当包括工作原理、产品材质、结构组成、主要技术性能指标、消毒/灭菌方法、预期用途、是否家庭使用等内容。
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