立式灭菌器3Q验证-北京百思力-立式灭菌器3Q验证中心

pq（性能确认）
对于仪器而已，此步骤可以简单的理解为实际样品的oq（运行确认），立式灭菌器3q验证，因为此步骤是带入样品进行试验的，有已知浓度的样品，来验证仪器的准确性；有未知浓度的样品，来验证仪器检测能力等等。简单的讲，就是按照样品检测的方法检测一遍或两遍的过程。一般来说，iq（安装确认）、oq（运行确认）做好了，pq（性能确认）也就能顺利通过了。
运行确认（oq）
一旦满足iq阶段的每个协议，就执行操作资格（oq）以在制造商特定的操作范围内检查设备的性能是否与用户要求规范一致。在oq阶段，测试计划中的所有项目都将单独测试并记录其性能。这是技术验收设备和设施的先决条件，因此只有在iq成功后才能执行。
除初始安装后的资格认证外，还需要在对设备进行任何重大维护工作或修改后，或作为常规计划的一部分进行重新认证。
oq的主要目的是识别和检查可能影响终产品质量的设备特征，例如：
· 显示单元和信号led
· 温度控制和波动
· 过热和低温保护系统和报警
· 压力/真空控制系统
· co2控制系统
· 湿度测量和控制系统
· 风扇和风扇速度控制器
· 伺服电机和风门襟翼控制器
· 读卡器和访问控制器
· 温度分布符合din 12880：2007-05
3q认证
iq是设备的安装，应该有相应的设备操作说明，操作规范，确认设备是可以正常使用运行的就可以了
oq是参数的摸索阶段，应该是从给一个大的操作范围中，确认出实际可行的东西，立式灭菌器3q验证中心，这个环节结束的时候，立式灭菌器3q验证咨询中心，相对应的作业指导书也好，操作规范也好，也要对应产生生效了。其实现在很多公司都是有了实际操作，然后再回过来补过程验证这个东西。。。
pq是对oq得出的参数结论的一个确认，应该是针对按生效的作业规范进行生产的1初的一批产品，然后从该批产品中抽取三个样本测试，立式灭菌器3q验证咨询公司，获得确认，得到pq的结论。
流程其实本身不是什么复杂的东西，关键在于每个过程的具体参数，这个也是过程验证完成之后，生产关注的*，特殊过程有没有被监控，监控的记录是不是跟作业规范相一致。
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