激光类产品做FDA报告

激光产品如何分类?
激光通常根据它们发出的光的量和类型所造成的危害进行分类。危险等级从l级到iv级,l级激光器是非危险的,iv级激光器是最危险的。
1、i类产品包括激光打印机和cd播放器,其中激光辐射通常包含在产品中。超过l级的产品允许接触一定量的激光辐射。
ii类产品包括条形码扫描仪 iv类产品包括激光表演,工业激光,研究激光。激光头
fda认证所需要准备的资料:
1、申请表 2、说明书(英文) 3、电路图(英文) 4、pcb的正反面图、布线图
5、元器件清单,bom表 6、cd光驱的规格书(包括激光的波长范围)
7、激光通路图、(走线图)或是日本的jqa报告 8、标签。
9、品保方面的检测流程图、生产安全、从生产到入库的整个过程
10、差异表和每款产品的拆分照片(如按照系列需提供)
11、生产商以及美国联络人资料

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