贵阳代办二类医疗器械备案所需资料咨询

办理流程:
1、提交办理申请及相关材料。市场监督管理局器械科查验申请资料是否符合基本要求,决定是否受理或不予受理申请的决定。
2、现场审核。市场监督管理局器械科指派二至三名审核员至企业经营现场审核,如不符合要求可要求企业进行整改,如整改后仍不满足要求的给出不予许可通知。
3、发放证书。市场监督管理局根据相关资料决定是否给予企业发放经营许可证,并在相关网站上对其企业相关信息进行公示,公示后无异议的则通知企业领取医疗器械经营许可证。
医疗器械相关业务分很多种,需要注意的是,企业运营的业务不同,企业可能就需要申请不同的医疗器械经营许可证,那么要求就各不相同,请务必了解清楚,企业需要的哪一个,符合要求后再去申请。

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