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医械企业的巨大市场前景空间
基层市场将现高增长全球咨询机构ims相关人士3月1日对记者表示，随着国内医改工作的深化，预计未来几年中低端市场增速快，中山器械生产许可，乐观估计增长率在30%左右。其中*、县级及乡镇医院的需求将出现快速增长，而三级医院的压力有望减轻。
于明德对此表示，医改的重要目标是合理配置资源，中山器械生产许可备案流程，目*级医院压力过大正是源于基层能力较弱，当基层医院逐渐完备，对一般病和慢均能及时后，患者扎堆三级医院的现象有望缓解。
统计数据显示，2011年1-11月我国三级医院病床使用率为105%，二级、*医院病床使用率分别为90.7%和60.1%，而社区卫生服务中心和乡镇卫生院病床使用率仅为54.3%和57.8%。银河*行业研究员分析指出，这体现了资源供不应求和供过于求并存，原因之一就是过去*机构对社区基本、*保健、康复等功能强调不足。
而随着医改的深化这种情况有望扭转。目前，全国有5万多家*办乡镇卫生院和社区卫生服务机构，*发改委强调，基层医改推动了各级*把更多的财力、物力投向基层，基层卫生服务体系在健康管理、常见病、多发病诊疗中应发挥主体作用。
数据显示，2011年1-11月社区卫生服务中心诊疗人次达4.4亿，同比提高27.2%，增速快。业内人士表示，基层医改的方向
申请经营许可需要具备的条件
从事第三类经营的企业应当具有符合经营质量管理要求的计算机信息管理系统，中山器械生产许可备案机构，保证经营的产品可追溯。计算机信息管理系统功能要符合计算机信息管理系统检查评定细则的要求。办理变更、延续的企业，计算机信息管理系统要有经营以来的采购记录、验收记录、销售记录、出库复核记录等记录，做到经营产品全程可追溯，记录内容要符合经营质量管理规范d规定。新办企业要求熟练掌握计算机信息管理系统，并在以后的经营中使用。
进口或使用国外应注意这些问题
随着国内水平的不断提升，进口的需求量与日俱增。作为直接或者间接用于*的仪器、设备、器具，与人们的生命健康安全息息相关，其生产、经营、使用有严格的管理制度，各类进口商在进口时需严格按照相关要求进行申报。因此，进口商及使用者特别需要注意的备案与注册、中文标识及说明书、入境检验检疫等问题。
备案和注册问题。随着进出口贸易的不断深入，越来越多的企业开始从事进口的经营，中山器械生产许可备案辅导，但部分企业却对产品的备案和注册不甚了解，因此，国内监督管理条例对进口备案和注册进行了说明，其中向我国境内出口类的境外生产企业，由其在我国境内设立的代表机构或者我国境内的企业法人作为代理人，向食品药品监督管理部门提交备案资料和备案人所在国（地区）主管部门准许该上市销售的证明文件。
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