商丘二类医疗器械许可证办理要求

二类许可证办理：不核查地址
要求：
1、商业办公用房，提供房产证复印件、租赁协议，营业执照副本、公章。
2、法人和质量负责人少2人的身份证，其中质量负责人要具备大专以上学历药品、药剂师、计算机等毕业证
提交资料后10个工作日左右出证
三类许可证办理：
要求：
（1）商业办公房，面积100平以上，仓库有温湿度计、灭火器、鼠夹、红绿蓝彩带，各项制度上墙，
（2）9个人身份证（含法人）、体检报告、毕业证，除法人高中以上学历外，其余8人要求大专以上学历（医学、药品学、生物学）
（3）、购买行业软件并提供发票。
（4）个别区域要求有遮光窗帘、地毯等。
提交资料后1-2个月左右出证。