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根据cnas认可的有关规定,实验室应当进行有效的内部质量监控,确保结果的有效性。
常用的内部质量监控有哪些呢?
(一)使用标准物质:
定期使用有证标准物质进行内部质量控制是机构开展内部质量控制的有效方法,由于标准物质的量值或等级或名称是确定的且经溯源的,所以可以作为参照物。
标准物质一般分为定性标准物质和定量标准物质,标准物质的使用应注意在其有效期内,并符合贮存条件。
(二)利用相同或不同方法进行重复检测
利用质控品进行检测或使用不同方法重复检测,进行结果比较,重复试验应尽可能在试验输入(质控品或样品)相同的情况下进行。
(三)留样再测
对留存的样品进行再次检测,可以由不同人员对原测试进行复测,样品、方法、设备、条件是相同的,比较结果是否有差异。
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cnas认证/cnas认可要求实验室应进行内部质量控制,内部质量控制方法主要有:定期使用标准物质、定期使用经过检定或校准的具有溯源性的替代仪器、对设备的功能进行检查、运用工作标准与控制图、使用相同或不同方法进行重复检测、留存样品的再次检测、分析样品不同结果的相关性、对报告数据进行审核、参加能力验证或机构之间比对、内部比对、盲样测试等方式。
内部质量控制方法之能力验证。
能力验证,是指依据预先制定的准则,采用机构间比对的方式。评价参加者的能力。参加能力验证,是实验室/检验检测机构评价和证明其特定检验检测能力、出具有效数据和结果的重要手段,也是实验室/检验检测机构外部质量控制的有效形式;参加能力验证是提供改进的良好契机,能力验证得到满意结果,可以提高实验室/检验检测机构的能力信心、市场竞争力和客户信任度。
能力验证的作用:
1)判定机构的技术能力,并监控机构技术能力的稳定性;
2)证明机构的程序、方法、设备、人员及其运作的状况;
3)发现机构存在的问题,并采取措施加以改进,存在的问题可能与不合适的检测程序、设备校准、人员培训和管理等因素有关;
4)建立检测方法的有效性和可比性;
5)根据比对的结果。帮助能力提高,为其提供一种有效的外部质量控制方法;
6)识别各实验室/检验检测机构之间的差异;
7)确认实验室/检验检测机构声称的测量不确定度;
8)评估方法的性能特征,如准确度和精密度;
9)为计量溯源性提供相关性证明;
10)提高实验室/检验检测机构的可信度,增强客户信任度。
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根据cnas-cl01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》的相关规定,申请cnas认证的实验室,应当采取必要的控制措施,以确保实验室检测结果的有效性。
常用的质量控制方法之“实验室间比对”
参加实验室间的比对或能力验证计划。能力验证是利用实验室间比对确定实验室检测能力的一项活动。它对于识别实验室可能存在的系统偏差并制定相应的纠正措施、实现质量改进、进一步取得外部的信任,具有明显的作用。由于能力验证是通过外部措施来补充内部质量控制的方法,当实验室开展新项目以及对监测质量进行校核时,cnas认证方案,就显得尤为重要。
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