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简述一下百级制药厂无尘室净化车间的管理和维护！
运行管理
(1)正确使用无尘室净化车间
无尘室净化车间物品摆放合理，利于操作，恒温恒湿车间如何构建，并尽可能减少物品材料，控制物品出入次数。
(2)设置严格的工作流程
设置严格工作流程，明确区分洁污区域。制定出严格的工作流程。
(3)控制清洁质量
洁净层流空调系统初次使用必须连续运行24h，空气*培养两次合格方可使用。每次进入前30min打开层流空调通风工程系统，使通风空调工程系统连续运行，尽量排尽污染的尘粒，保证空气质量。定期专人检测空调系统运行情况，做好维护*工作。每日操作前后用1∶100的84消毒液去除门、窗、地面等灰尘。每周应扫除1次，包括天花板、墙壁和地板，尤其是抽风，回风口很易藏尘、藏菌要拆洗清洁定期检查更换，以防其本身受到污染。初效、中效过滤器每6个月更换1次，过滤器1～2年更换1次。回风口如同*空调工程中的回风口一样，每周需清洁1次，以确保尘埃过滤效果。
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恒温恒湿实验室空调技术参数 ：
控制精度达：温度精度±1.0℃，湿度精度达±2.0% 以内的恒温恒湿空调，称为高精密恒温恒湿空调。因这类空调大多用于造纸、纺织、制药、、电子、计量等对温湿度特别敏感的领域的实验室，所以又称实验室空调。
1、高精密恒温恒湿实验室空调与普通机房空调的区别：
a、高精密恒温恒湿实验室空调必须具备高精密温湿度传感器，要求传感器
准确度：±1.5%rh， ±0.3℃(在23±2℃时)
重复性：优于0.5%rh和0.1℃
稳定性：每年优于1.0%rh和0.1℃
而普通机房空调传感器精度在±3%rh，净化车间恒温恒湿怎么做， ±1℃左右就足够了；
b、高精密恒温恒湿实验室空调对风量要求更高
理论上，风量越大，送风焓差越小，温湿度越均匀；但风量越大，除湿能力越小，甚至完全丧失，所以高精密恒温恒湿空调要求保证除湿能力的基础上尽可能大风量，对风量的设计非常严格，而普通机房空调要求较低。
c、高精密恒温恒湿实验室空调要求制热量、制冷量、加湿量、除湿量可调节，
因为精度的要求，恒温恒湿车间，高精密恒温恒湿实验室空调要求制热量、制冷量、加湿量、除湿量可调节。
※ 对于制热，根据温差大小，采用多级制热方式进行调节，温差小时只开启*加热，温差稍大时，同时开启1，2级加热，温差再大时，恒温恒湿车间设计施工，同时开启1，2，3级加热；
※ 对于加湿，采用比例加湿方式，根据湿度差大小控制加湿量；
※ 对于制冷和除湿的调节，现有三种调节方式：
a)代调节方式，采用多级制冷，一般用于大功率设备，主要用于对温度的调节，对湿度调节效果甚微；
b)第二代调节方式，采用变频制冷。
c)第三代调节方式，冷冻水型制冷方式。
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净化车间设计的现状分析
洁净技术是实现药品生产质量管理的基础措施，药品、食品等均是特殊的产品，关系到人们的人身安全，其生产、储存、检测等各个环节必须保证洁净度，洁净技术在行业的厂房洁净室设计中应用就是应了国家相关标准和药品生产管理规范的要求。目前，厂房洁净室设计中存在一些问题，必须引起我们的重视，这类问题，才能*实现洁净度的要求。一是由于工程成本的制约，一些中、小洁净工程设计和施工单位不按施工，造成设计的洁净室不符合洁净厂房设计规范，无法满足企业生产的需要。二是将洁净室性能检测和测评工作混为一谈，有些企业认为完成竣工检测就可以投入生产，而忽视了洁净室的综合测评工作，这两者实施主体不同、检测内容不同，不可省略任何一个环节。三是洁净室本身的问题，洁净室打扫不、不规范、洁净室通风设备不合理、洁净室布局不科学等。
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近年来，我区企业已积*采取措施，以满足国际市场的需求。gmp净化车间设计的要求是美观清洁，防止产品污染和质量变化。因此，洁净厂房室内装修的门窗、地板、墙壁和天花板的设计与一般工厂不同。
gmp净化车间和普通厂房的区别：
1、gmp净化车间的建筑布局上一般在厂房外设置一环形密封走廊。它使洁净区与外界有了一个缓冲地带。能够防止外界污染同时也相对节能。厂房内门窗宜于内墙面平整，不设置窗台。外窗的层数设置和结构形式要充分考虑对空气水分的密封，使污染粒子不易从外部渗入。
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