恒温恒湿实验室设计-恒温恒湿实验室-广州旗兴*团队施工
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?无尘车间风淋室的正取使用和*:
一、风淋室正确使用。
1、进入无尘室的所有工作人员应在外面更衣室除下手表、饰品等物品, 穿戴好无尘服与无尘鞋。
2、在风淋室门前粘尘垫踩几下,将鞋底的沙子之类的尘埃去除。
3、从风淋室进门方向进入,站在感应区内360度一个转身,恒温恒湿实验室造价,红外线自动感应吹淋。
4、风淋室吹淋15s(出厂前已设置好,时间可调),智能语音提示。
5、吹淋完毕后,从风淋室的出门方向进入洁净车间。
二、风淋室的*。
1、遇到风淋室发生故障时,应迅速按下急停开关,关掉电源,然后电话通知风淋室厂家派人检查。
2、风淋室初效过滤器每半年更换一次,过滤器每年更换一次。
3、保持风淋室内外的清洁。
4、风淋室尽量不要放在强酸强碱的地方,避免对风淋室箱体损坏。
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gmp车间流程
内容:
(1)规范购入
(2)合理储存:物料的储存需按其性质分类贮存,在规定条件下贮存,在规定期限内使用及贮存期的养护
①分类原则:常温,阴凉,冷藏及低湿等分开;固体,液体原料分开储存;
挥发性物料避免污染其他物料;特殊物料按相应规定储存和管理并立明显标志;
②储存条件:温度:冷藏:2~10℃ 阴凉:20℃以下 常温:0~30℃
相对湿度:一般为45%~75%;特殊要求按规定储存;
储存要求:遮光、干燥、密闭、密封、通风等;
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gmp车间建设要求标准
车间洁净区布置要求:
按生产(produce)工艺(production engineering)流程布置,流程尽可能短,减少交叉往复,、物流走向合理;必须配备人员净化室:存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室,物料净化室:脱外包间、缓冲室和双层传递窗,除配备产品工序要求的用室外,还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等,每间用室相互*,恒温恒湿实验室,洁净车间的面积应在保证基本要求前提下,与生产规模相适应;同一洁净室(区)内或相邻洁净室(区)间不产生交叉污染;按空气洁净度级别,步入式恒温恒湿实验室厂家,可以写成按方向,从低到高;车间是从内向外,由高到低;不同级别的洁净室(区)之间有气闸室或防污染措施(指针对问题的解决办法),物料的传送通过双层传递窗;
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gmp现场检查注意事项及关注点
一、现场决不允许出现的问题
1、各种现场存放的物料,出现帐、卡、物不符或没有标签或没有定置定位;
2、现场演示无法操作或操作不合规、不能说清如何工作;
3、现场(包括垃圾桶、垃圾站)存在废旧文件(受控或非受控),或有撕毁记录,随意涂改以及提前或明显滞后填写现象;
4、面前推卸责任、争辩、训斥下属或有阻挠、干扰检查工作的现象;
5、环境温湿度、压差、洁净区密封等方面存在问题;
6、穿着洁净服行走在不同洁净级别区域之内;
7、现场设备设施表面存在明显的锈迹、油污或粉尘。.
8、车间、仓库存在啮齿类动物、粪便或其他活动痕迹。
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