商丘办理三类医疗器械经营许可证需要的材料

第三类医疗器械包括哪些呢？
一次性使用无菌医疗器械 1、一次性使用无菌注射器;2、一次性使用输液器; 3、一次性使用输血器; 4、一次性使用麻醉穿刺包; 5、一次性使用静脉输液针; 6、一次性使用无菌注射针; 7、一次性使用塑料血袋; 8、一次性使用采血器; 9、一次性使用滴定管式输液器。 b、骨科植入物医疗器械 1、外科植入物关节假体;(一次性使用无菌医疗器械、助听器、隐形眼镜及护理用液、体外诊断试剂、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等
办理三类医疗器械经营许可证的条件有以下几条：
1、有办公场地和仓库，其中办公地址大于100平米，仓库地址大于60平米，如果有体外诊断试剂需要有冷库，且大于40立方米。
2、有三名相关的人员，需要有相关的证书。
3、有所经营的产品的产品证书。
4、其他相关的法律法规要求。
企业必备材料：
·1）营业执照副本。
·2）域名证书。
·3）栏目设置说明。
·4）药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或专业技术资格证书、网站负责人身份证及简历。
·5）网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明。
·6）食药监管部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明。
·7）健全的网络与信息安全保障措施。
·8）保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。