济南康源净化包验收(图)-医用导管净化车间-东营净化车间

二三类器械无菌车间|*灌装车间|济南康源净化
无尘无菌洁净工房设计上应考虑的问题|济南康源净化
（1）受污染（脏）的物料是否会与人员的流动产生交叉，保健用品净化车间，形成污染？
（2）在洁净工房内布置的制造工艺平面对生产过程是否方便合理？
（3）工艺平面图中的洁净区布置，是否按照无菌制造工艺对无菌操作区和普通洁净区进行了恰当
分区或隔离处理。各个生产用功能房间的布置应该按照无菌室优先布置的原则进行。即在平面设计中，
各个生产功能房间围绕着有利于提高制造工程的无菌保证度、符合工艺流程与方便使用的设计原则进行
分区布置。
（4）无菌制造工艺平面的设计布置还应遵循的一个重要原则是：其工艺平面应严格地体现出未经
过消毒灭菌处理的物料由于工房设计布置的结果，即不可能出现（进入）在无菌操作区内。例如，东营净化车间，不应
该在无菌液体分装生产线的无菌操作区内出现含有细0菌的配料原液罐，其应放在无菌操作区内进行过滤
除0菌。同样，经过消毒灭菌处理后的物料也不应由于平面设计布置的原因，再通过一个非无菌区而受到
污染，尽管可能采取一些管理程序来克服这个缺陷，消毒灭菌处理后的物料而应该直接出现在无菌操作
控制的区域内。
二三类器械无菌车间|*灌装车间|济南康源净化
山东无菌室洁净室|微生物室|济南康源净化
山东无菌室洁净室|微生物室|济南康源净化
洁净车间|洁净室|济南康源净化
洁净室（区）内工作人员是否穿拖鞋，化妆及佩戴饰物等，是否将个人物品带入洁净室（区）。
（7）洁净室（区）内是否设臵洁具间、洗衣间、工位器具间以及中间库等辅助功能间。洗衣间是否布臵了整衣晾衣区域，硅胶导管净化车间，是否具备了洁净工作服或无菌工作服消毒灭菌措施，是否确定了洁净工作服或无菌工作服存放方式。洗衣间洗衣设施配备是否合理，以满足洗衣、洗鞋需求。衣服和鞋是否分别清洗。
sc认证净化车间|食品生产净化车间|包装材料洁净车间|济南康源净化
食品工业洁净室（区）是在食品行业的原料加工、深加工生产的一门洁净技术的应用。食品行业的洁净室，除了控制空气中的微粒外，也对空气环境的微生物控制严格，在技术上防止微生物对食品的交叉污染。其中0具代表性的是无菌包装，食品的无菌包装（如软包装鲜果汁、牛乳等等），就是在洁净环境中完成包装工艺，在保持食品色、香、味、营养等方面大大优于一般的高温*的罐装食品。除了无菌包装，空气洁净技术在食品酿造、发酵中也有很高的应用。
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