美国FDA分类
一.fda简介 美国食品和药物管理局(food and drug administration)简称fda,作为一家科学管理机构,fda的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。 通过fda认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了fda认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
二.fda认证的分类我们常说的fda认证,通常包含以下种类:
1.食品接触材料的fda检测
2.激光产品fda注册
3.医疗器械fda注册
4.化妆品和日用品fda检测报告
5.食品、药品、化妆品和日用品fda注册
三.fda认证的几种模式区分 fda认证通常分为传统的fda注册、fda检测与fda评估。
fda注册含义:为了确保厂商产品出口美国符合当地的fda要求,需要企业做的自我宣告担保流程,实际上fda注册大部分都没经过第三方检测,而是企业自己担保。
fda检测:fda检测更多指的是食品接触材料的安全检测,医疗产品的生物兼容测试,临床安全测试等。
fda评估:以化妆品为例,主要是评估外包装和成分说明。