嘉华汇诚科技公司(图)-国内UDI方案-青海UDI方案
商品条码和udi是什么关系,国内udi方案,如何申请商品条码?
商品条码是由一组规则排列的条、空及其对应代码组成,表示商品代码的条码符号,包括零售商品、储运包装商品、物流单元的参与方位置等等的代码与条码标识(gb 12904) 。
udi是监管部门定义的医疗器械标识,商品条码标准体系(gs1系统)中的贸易项目代码(gtin)和附加属性代码(应用标识符)等标准,是可用于实施udi的标准 。
实施前准备udi数据准备
企业udi实施,欧盟udi方案,从合规层面,青海udi方案,关键的工作就是在监管部门要求的时间点,在产品上市前,将要求产品的di及42个字段信息上报国家cudid数据库。那么,在实施前的数据准备工作就至关重要,注册人/备案人需要按照新发布的《医疗器械标识管理信息系统数据填报说明》的要求准备申报数据。
结合嘉华团队udi实施实践总结,嘉华给大家分享一些相关数据准备的参考建议,这项工作在企业udi实施工作部署时,要先启动。
udi包括产品标识和生产标识,产品标识di具体是什么
根据《医疗器械标识系统规则》第七条:“产品标识为识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的代码;”
扫描udi或在国家局数据库(通过di检索,可以获得注册人/备案人在国家局数据库填报并发布共享的产品标识相关层产品静态信息,包括产品名称、规格等信息。如果想获得更多生产标识信息,则需要udi组成中包括pi生产标识信息。
嘉华汇诚科技公司(图)-国内udi方案-青海udi方案由北京嘉华汇诚科技股份有限公司提供。北京嘉华汇诚科技股份有限公司为客户提供“e9-pts产品追溯系统、nuttrack追溯平台”等业务,公司拥有“嘉华汇诚”等品牌,专注于其它等行业。,在北京市海淀区上地三街金隅嘉华大厦b座7层的名声不错。欢迎来电垂询,联系人:嘉经理。