中山口罩器械生产许可证-深圳临智略-中山口罩器械生产

关于组合包类产品
由需配合使用从而实现某一预期用途的一种以上组合而成的产品，中山口罩器械生产许可证办理，若组合中所有产品均为类(不得含有任何形式的非产品)，且组合后不改变各组成器械的预期用途，可按照类备案。其产品名称应体现组合特性，原则上按其主要临床预期用途命名，中山口罩器械生产许可证收费，名称的组成内容应在所属相关目录“产品类别(*或者二级)”、所含各产品的“预期用途”范围内，如上肢内固定手术器械(包)、膝关节手术器械(包)等。同时，中山口罩器械生产许可证，“产品描述”应包含所有组成的，并说明各组成的“产品描述”和“预期用途”，且其基本内容均应与目录中的相应内容一致。
经营许可证行政许可
行政许可内容
1、审查核发新办的《经营企业许可证》(第二、三类)
2、第二类、第三类经营企业合并、分立或者跨原管辖地迁移的
设定许可的法律依据
1、《监督管理条例》;
2、《经营企业许可证管理办法》
行政许可条件具体事项
1、企业法定代表人、企业负责、质量管理人员应无《监督管理条例》第40条规定的情形;
2、企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员;质量管理人员应当具有*认可的相关*学历或职称，具有依法经过资格认定的*技术人员。如质量管理人应在职在岗，不得在其他单位兼职
3、具有与经营规模和经营范围相适应的相对*的经营场所。
4、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件(储存设备、设施)。
5、具有对经营产品进行技术培训、售后服务的能力。
6、应根据*及地方有关规定，建立健全*的质量管理制度，并严格执行。
7、应收集并保存有关的*标准、行业标准及监督管理的法规、规章及专项规定。
8、按照《广东省开办经营企业验收实施标准》验收合格。
医械企业的巨大市场前景空间
基层市场将现高增长全球咨询机构ims相关人士3月1日对记者表示，随着国内医改工作的深化，预计未来几年中低端市场增速快，乐观估计增长率在30%左右。其中*、县级及乡镇医院的需求将出现快速增长，而三级医院的压力有望减轻。
于明德对此表示，医改的重要目标是合理配置资源，目*级医院压力过大正是源于基层能力较弱，当基层医院逐渐完备，对一般病和慢均能及时后，患者扎堆三级医院的现象有望缓解。
统计数据显示，2011年1-11月我国三级医院病床使用率为105%，二级、*医院病床使用率分别为90.7%和60.1%，而社区卫生服务中心和乡镇卫生院病床使用率仅为54.3%和57.8%。银河*行业研究员分析指出，这体现了资源供不应求和供过于求并存，原因之一就是过去*机构对社区基本、*保健、康复等功能强调不足。
而随着医改的深化这种情况有望扭转。目前，中山口罩器械生产，全国有5万多家*办乡镇卫生院和社区卫生服务机构，*发改委强调，基层医改推动了各级*把更多的财力、物力投向基层，基层卫生服务体系在健康管理、常见病、多发病诊疗中应发挥主体作用。
数据显示，2011年1-11月社区卫生服务中心诊疗人次达4.4亿，同比提高27.2%，增速快。业内人士表示，基层医改的方向
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