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设备选材安装
设备选材安装 第31条设备的设计、选型、安装应符合生产要求，制药污水设备生产商，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修、*并能防止差错和减少污染。 第32条与药品直接接触的设备表面应光滑、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀不与药品发生化学变化或吸附药品。设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染。第33条与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向。第34条纯化水、水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储罐和输送管道所用材料应*、耐腐蚀。
gmp车间制药用水分类及水质标准
gmp车间制药用水分类及水质标准
1、gmp车间制药用水(工艺用水)：药品生产工艺中使用的水，天津制药污水设备，包括饮用水、纯化水、水分类：
1）饮用水（potable-water）：通常为自来水公司供应的自来水或深井水，制药污水设备哪家好，又称原水，其质量必须符合gb5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2000中国药典规定，饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。
2）纯化水（purifiedwater）：为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通制剂的溶剂或试验用水，不得用于的配制。
制药用水分类及水质指标
1、制药用水的分类：
1）饮用水：自来水或深井水，这通常是由供水公司提供，或深的水，制药污水设备供应商，也被称为原水，其质量必须符合gb5749-85《生活饮用水卫生标准》。
2）纯化水：经蒸馏、离子交换、反渗透或其他适宜的方法制水，不含任何添加剂。所纯化的水可作为一种用于制备常用制剂的溶剂或试验水，而不可用于制剂的制备。
用离子交换法、反渗透法、超滤法等制备纯化水，一般称为去离子水。制药纯化水设备用一种特殊的蒸馏法设计，蒸馏水的蒸馏过程一般称为蒸馏水。
3）水：是以纯化水作为原水，经特殊设计的蒸馏器蒸馏冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。
水可作为配制用的溶剂。
4）灭菌水：为水依照生产工艺制备所得的水。
灭菌水用于灭菌粉末的溶剂或的稀释剂。
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