纯化水微生物检测-微生物检测- 武汉世纪久海检测

微生物限度检查
（4）需用特殊方法制备供试液的供试品
膜剂供试品 取供试品，剪碎，加ph7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液，或ph7.2*盐缓冲液，或胰酪大豆胨液体培养基，浸泡，振摇，制成1：10的供试液。若需要，调节供试液ph值至6～8。必要时，用同一稀释液将供试液进一步10倍系列稀释。
肠溶及结肠溶制剂供试品 取供试品，加入ph6.8无菌*盐缓冲液（用于肠溶制剂）或ph7.6 无菌*盐缓冲液（用于结肠溶制剂），置45℃水浴中，振摇，使溶解，环境微生物检测，制成1：10的供试液。必要时，用同一稀释液将供试液进一步10倍系列稀释。
气雾剂、喷雾剂供试品 取供试品，置-20℃或其他适宜温度冷冻约1小时，取出，迅速消毒供试品开启部位，用无菌钢锥在该部位钻一小孔，放至室温，并轻轻转动容器，使抛射剂缓缓全部释出。供试品亦可采用其他适宜的方法取出。用无菌zhu射器从每一容器中吸出药液于无菌容器中混合，然后取样检查。
贴膏剂供试品 取供试品，去掉防粘层，将粘贴面朝上放置在无菌玻璃或塑料器皿上，在粘贴面上覆盖一层适宜的无菌多孔材料（如无菌纱布），避免贴膏剂粘贴在一起。将处理后的贴膏剂放入盛有适宜体积并含有表面活性剂（如聚山梨酯80或卵磷脂）稀释液的容器中，微生物检测，振荡至少30分钟。必要时，用同一稀释液将供试液进一步10倍系列稀释。
{微生物检测}致病菌
——微生物检测致病菌——
致病菌即能够引起人们发病的*。大肠菌群检验呈阳性，并怀疑食品可能受到致病菌污染时可进行致病菌检验。在我国现有的中，致病菌一般指肠道致病菌和致病性球菌，主要包括沙门氏菌、志贺氏菌、金*葡萄qiu菌、致病性链球菌等四种，致病菌不允许在食品中检出。
对不同的食品和不同的场合，应选择一定的参考菌群进行检验。如海产品以副溶血性弧菌作为参考菌群，蛋与蛋制品以沙门氏菌菌、金*葡萄qiu菌、变形gan菌等作为参考菌群，米、面类食品以蜡样芽孢gan菌、变形gan菌、霉菌等作为参考菌群，罐头食品以耐热性芽孢菌作为参考菌群等。
4.非无菌含药材原粉的中药制剂的微生物限度标准见表2。
5.非无菌药用原料及辅料的微生物限度标准见表3。
6.中药提取物及中药饮片的微生物限度标准见表4。
7. 有兼用途径的制剂
应符合各给药途径的标准。
非无菌药品的需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数照“非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法（通则1105）” 检查；非无菌药品的控制菌照“非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法（通则1106）” 检查。各品种项下规定的需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数标准解释如下：
l0^1cfu：可接受的*大菌数为20；
10^2cfu：可接受的*大菌数为200；
10^3cfu：可接受的*大菌数为2000；依此类推。
本限度标准所列的控制菌对于控制某些药品的微生物质量可能并不quan面，药品微生物检测，因此，纯化水微生物检测，对于原料、辅料及某些特定的制剂，根据原辅料及其制剂的特性和用途、制剂的生产工艺等因素，可能还需检查其他具有潜在危害的微生物。
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