凯思瑞咨询服务中心(图)-医疗器械经营许可证-厦门医疗器械

厦门凯思瑞医疗科技有限公司是一家提供医疗器械技术和政策法规咨询的顾问机构。从事cfda相关及第三方认证咨询服务，医疗器械经营许可证，涵盖医疗器械等产品的cfda注册，ce／fda认证咨询，医疗器械注册服务，体系考核及iso13485，医疗器械注册咨询，注册设计，注册代理以及注册过程中涉及的注册技术资料、医学翻译、型式检测、临床cro等。欢迎来电咨询！
医疗器械方面的性人才在我国的缺口还中比较明显的，如一些产品的设计和研发基本都是国外的技术，而国内这方面所占有的市场份额是微量的一部，导致这些原因主要是的国内这方面的人才欠缺使得这方面我国和欧美国家还有一定的差距目前国内的医疗方面的人才主要是：医疗器械销售、医疗器械维修、医疗器械注册、医疗器械设计、结构工程师、硬件及电子工程师和高分子方面的人员等。
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大多数企业需要tuv认证，但都认为报价太昂贵。tuv颁发的ce认证，它的性是毋庸置疑的，但其实欧盟承认的认证机构有很多，完全可以选择欧盟认可的任何认证机构来通过ce认证。
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为了能确保前述ce标志 (ce marking ) 认证实施过程中的4项要求得以满足，欧盟法律要求位于30个eea 盟国境外的制造商必须在欧盟境内一家欧盟授权代表（欧盟授权代理）（authorized representative），以确保产品投放到欧洲市场后，在流通过程及使用期间产品“安全”的一贯性。
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