二类医疗器械许可证*-医疗器械许可证-凯思瑞18年申办经验

厦门凯思瑞医疗科技有限公司是一家主要从事医疗器械经营许可证，医疗器械许可证申请，医疗器械产品注册，医疗器械生产许可证，一类医疗器械备案凭证，互联网药品信息服务*等相关资质咨询辅导服务的公司，欢迎来电咨询！
医疗器械注册证遗失的，二类医疗器械许可证*，注册人应当立即在原发证机关的媒体上登载遗失声明。自登载遗失声明之日起满1个月后，向原发证机关申请*，原发证机关在20个工作日内予以*。
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医疗器械受托生产企业、经营企业发现生产、经营的医疗器械存在前款规定情形的，应当立即停止生产、经营，通知医疗器械注册人、备案人，并记录停止生产、经营和通知情况。医疗器械注册人、备案人认为属于依照前款规定需要召回的医疗器械，应当立即召回。
厦门凯思瑞医疗科技有限公司是一家提供医疗器械技术和政策法规咨询的顾问机构。从事cfda相关及第三方认证咨询服务，涵盖医疗器械等产品的cfda注册，ce／fda认证咨询，体系考核及iso13485，注册设计，注册代理以及注册过程中涉及的注册技术资料、医学翻译、型式检测、临床cro等。欢迎来电咨询！
开展医疗器械临床试验，应当按照规定进行审查，医疗器械许可证，向受试者告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况，获得受试者的书面知情同意；受试者为无民事行为能力人或者限制民事行为能力人的，应当依法获得其监护人的书面知情同意。开展临床试验，不得以任何形式向受试者收取与临床试验有关的费用。
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