胶塞清洗罐-清洗机-亨达超声售后保障

清洗机
2.1启动面板上人机界面(触摸屏)显示欣丽商标,按“欣丽商标”进入“主控界面”画面,根据工艺要求设置清洗、灭菌、干燥时间及运行程序。 
2.2约15秒钟以后,按“自动”键,清洗机,起动后进行自动系统运行。 
2.3装载:将胶塞装入清洗腔。
2.4关门:装载完毕,用手把门关上,胶塞清洗罐,并按住门板,同样在“自动”键面下,铝盖清洗罐,按“运行”键门锁紧机构锁住密封。 
2.5运行:如果此时前后门均为关闭位,设备自动进行清洗、灭菌、干燥操作。
胶塞清洗机结束:当触摸屏上显示“结束”时,此时按“卸料”,可进行从卸料口卸料取胶塞。
清洗机
胶塞清洗机安装确认过程
1 生产维修空间 有适当的生产和维修空间 对照设计图纸检查
2 注射水管路 材质316l;管压0.25mpa;通径××mm; 管材质保书、合格证及进货单
3 纯蒸汽管路材质316l;管压0.3mpa;通径××mm; 管材质保书、合格证及进货单
4 洁净压缩空气管路材质316l;管压0.4mpa;通径××mm; 管材质保书、合格证及进货单
5 冷却水管路材质304;管压0.25mpa;通径××mm; 管材质保书、合格证及进货单
6 上排管材质304;通径××mm; 管材合格证及进货单
7 排污管 材质304;通径××mm; 管材合格证及进货单
8 电压 380v±10% 采用1级电压表测量
9 电流 ≤××a 采用1级电流表测量
10 频率 50hz 采用1级频率表测量
11 安全保护接地 符合gb/t5226.1-96 产品检测报告
12 腔体材质及内表面抛光 材质316l;抛光ra≤0.4μm; 附有材质质保书及表面粗糙度检测仪
13 清洗转鼓材质及内表面抛光 材质316l;抛光ra≤0.4μm; 附有材质质保书及表面粗糙度检测仪
14 密封材质 卫生级硅橡胶 附有产品质保书
15 整机外观 外观无损伤 目测
16 控制原理 符合电器原理图 与图纸相符
17胶塞清洗机安装水平 纵、横向误差≤2mm/1000mm 采用0.5m水平尺检查
18 各管路系统 与图纸技术文件相符,且标有管内物名及走向 目测
19 压力表等计量仪表 应有的资料 附有合格证和检验证书
20 安全阀等阀件 应有的资料 附有合格证、检验证书
21 空气、压缩空气及蒸汽过滤器 过滤器外包装和封条,应有标签和测试报告 应附有测试报告
22 水环式真空泵 ××厂产品,符合相应 附有产品合格证
23 胶塞清洗机内清洁 应符合洁净室要求 目测
胶塞与药品直接接触,用高质量的机器才能保证胶塞的质量。
为了除去胶塞表面的颗粒物,且不影响胶塞的性质,胶塞清洗机应达到以下要求:
1、胶塞清洗机使用由纯化水或zhu射用水配成的清洗液(如需要可加入表面活性剂促进表面润湿) 
2、清洗液体的温度在保证胶塞特质的情况下应尽可能的高(建议70℃以上)
3、通过实验确定清洗液体积与胶塞数量的百分比
4、用循环泵通过过滤器(孔径2um)过滤的清洗液持续去除其中的颗粒
5、在较小的摩擦力下移动胶塞(如果可能的话,*浮)从而防止任何表面的变化,因此济宁亨达采用气动搅拌。
6、在胶塞表面尽量多的应用边界层效应(空气/液体/蒸汽),从而增加清洗能力
7、淋洗阶段和终淋洗的温度建议在80℃以上以减少微生物数量
8、终*洗必须使用zhu射用水
9、清洗完毕进行灭菌胶塞清洗机应该可以控制介质的使用以及调节时间程序。根据胶塞的种类和数量(冻干胶塞、注射胶塞、输液胶塞等),应定义清洗程序,并对其进行验证。经过清洗的胶塞应该从清洗机转移到已经过清洗的容器中,如果需要,也可转移至已灭菌的容器中。需要在高压釜中进行灭菌的胶塞应该放置并热封在防颗粒的灭菌包中。胶塞的清洗质量需要进行持续的监控,胶塞清洗机需具备搅动功能,可以剥落和清除粘附的微粒物质,避免微粒再次沉积到别的胶塞上。
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