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药品追溯
放眼全球,药机展会,美国fda dscsa 药品供应链安全法案于2018年11月实施生效,药机展会地点,欧盟防止假药法案fmd于2019年2月实施生效。国际监管机构论坛(imdrf)早在2011年就提出推动udi(器械标识)作为全球上市后追溯的基本手段,并推荐udi采用开放的gs1国际物品编码标准。据悉,目前全世界150多个国家和地区在使用符合gs1系统的商品条码对物品进行标识。随着医疗行业对统一产品标识和数据标准化的重视,采用国际化统一的gs1标准也成为越来越多国家和地区监管部门和医疗行业参与方的共识。
第60届(2021年春季)全国制药机械博览会暨2021(春季)中国国际制药机械博览会
地点:青岛世界博览城
时间:5月10-12日
嘉华汇诚公司展位号:n6-16-1
药机展会内容介绍
嘉华为企业提供合规追溯系统建设一站化服务;
嘉华公司提供从合规法规咨询辅导、整体方案设计、企业自建追溯系统平台、第三方追溯系统平台服务、桥接异构平台、系统建设相关追溯软硬件产品、csv验证、实施、集成服务到系统运维的一站话服务,带领嘉华团队获得制药行业。
欢迎大家前来观赏我们举办的药机展会。
药品展会仪
一、全球药品追溯及udi相关法规及实施进展概览;
概述中国药品追溯体系新规、udi相关法规发布进展及动态。通过概览美国《药品供应链安全法案(dscsa)》和欧盟《反假药指令(eu-fmd)》药品追溯系统及udi法规的发展历史,来比较国内外体系的区别,同时介绍欧盟、美国、俄罗斯等国药品追溯平台系统概况,各国udi数据库及实施进展等。从而为中国制药企业和企业提供合规准备及系统建设新思路。
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