企业办理二三类医疗器械许可证所需要的资料

办理二三类医疗器械许可证所需资料：
1. 法人政务服务网账号和密码（工商办结以后注册）；
2. 法人身份证原件和毕业证原件的扫描件或者1:1复印件；
3. 公司负责人的身份证原件和毕业证原件的扫描件或者1:1复印件
4. 质量管理人员1人：身份证、毕业证（医疗器械、生物医学工程、生物工程、生物科学、生物技术、机械、电子、计算机，医学，药学，电气自动化、管理专业的大专以上学历）原件的扫描件或者1:1复印件；
5. 人员1人：普通的1人身份证、毕业证（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机，生物工程，医学专业的大专以上学历）原件的扫描件或者1:1复印件；
6. 所要经营的医疗器械的注册证及登记表加盖厂家公章或者中间商的公章（看现场时使用）
7. 企业需要有进销存管理软件
8. 所有人员的健康体检表或者健康证
注：（法人跟企业负责人、负责人可以是同一人，但是必须是大专以上学历）（经营植入介入产品的需要其中一位负责人是临床医学、护理学或者药学本科）
三类验场时所有人员都需要到场（需带身份证原件，毕业证原件，健康证原件，办公室电脑3台，打印机1台）