凯思瑞咨询服务中心(图)-医疗器械资质辅导-泉州医疗器械

厦门凯思瑞医疗科技有限公司是一家提供医疗器械技术和政策法规咨询的顾问机构。从事cfda相关及第三方认证咨询服务，涵盖医疗器械等产品的cfda注册，医疗器械资质辅导，ce／fda认证咨询，体系考核及iso13485，医疗器械资质咨询，注册设计，泉州医疗器械，注册代理以及注册过程中涉及的注册技术资料、医学翻译、型式检测、临床cro等。欢迎来电咨询！
如变更仓库地址的，需提供仓库平面布置图、房屋产权或使用证明、地理位置图、仓库设施设备目录。如经营体外的，需提供相关冷链设施证明材料。如备用发电机组或备用制冷机组、自动温控仪、自动报警设备、冷藏车等，冷库安装合同、运行合格证明等 。
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另一方面，接受药品监管部门为其进行的政策培训，与之建立相应联系，及时将药品注册的信息、政策和结果反馈给企业高层；而申请人工作完成与否，质量好坏，直接关系到企业的自身利益，也牵系着百姓的健康乃至安危：这也就是前文所述的“纽带”作用。
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只有符合以上定义的产品方被看作医疗器械，在此定义下，不仅医院内各种仪器与工具，即使连消费者可在一般商店购买之眼镜框、眼镜片、牙刷与器等健身器材等都属于fda之管理范围。它与国内对医疗器械的认定稍有不同。
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