西安三类医疗器械经营许可证办理

医疗器械经营许可证申请材料
(一)营业执照和组织机构代码证复印件
(二)法定代表人,企业负责人,质量负责人的身份证明、学历或者证明复印件。
(三)组织机构和部门设置说明。
(四)经营范围和经营方式说明
(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件
(六)经营设施、设备目录。
(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录。
(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。
(九)其他证明材料(其他需补充的证明材料

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