医用氧气瓶CE

医用氧气瓶ce认证
医疗器械ce认证--mdd指令介绍93/42/eecmedicaldevicesdirective(mdd)
医疗器械指令93/42/eec指令范围：适用于医疗器械及其附属物.附属物在本指令的适用范围内亦视其为医疗器械。
93/42/eec指令定义：
医疗器械定义：是指制造商预定用于人体以下目的的任何仪器、装置、器具、材料或其他物品，无论它们是单独使用还是组合使用，包括制造商预定的用于人体诊断和/或治疗目的的软件
其正常使用所需的软件：
诊断,预防,追踪,治疗或减轻疾病；
–诊断,追踪,治疗或修整伤处或残障部位；–解剖或生理过程中的检查,换置或修正；
–生育控制；这些器械不可借药性,免疫力或新陈代谢的方法在人体内达到其主要设计的目的,但可用这些器械辅助其功能者
医疗器械相关的协调标准：
en285:2009灭菌.蒸汽灭菌器.大型消毒器en455-4:2009一次性医疗用手套.产品存放期要求和试验
en794-3:2009肺呼吸机.急救和运送用的通气机的特殊要求.en1060-3:2009日常携带的血压计.电动机械血压测量系统的补充要求
en1060-4:2004非侵入式血压计.自动非侵入式血压计的整个系统准确度测定的试验规程en1282-2:2009麻醉和呼吸设备.气管造口术用管.儿科用管
en1422:2009医用灭菌器.氧乙烯灭菌器.要求和试验方法en1618:1997管内导管除外的其它导管.通用性能的测试法
en1639:2009牙科学.牙科用医疗装置.器械
en1640:2009牙科学.牙科用医疗装置.设备
en1641:2009牙科学.牙科用医疗装置.材料
en1642:2011牙科学.牙科用医疗装置.牙科植入物
en1707:1996注射器、针头和其它特定医疗器械用有6%(路厄)锥度的圆锥形配件.锁定配件en1789:2010医疗车辆和其设备.道路救护车
en1820:2009麻醉剂储存袋en1865-3:2012道路救护车用的担架和其它病人处理设备的规范