莆田CE认证-凯思瑞医疗技术咨询-CE认证咨询机构

厦门凯思瑞医疗科技有限公司是一家提供医疗器械技术和政策法规咨询的顾问机构。从事cfda相关及第三方认证咨询服务，涵盖医疗器械等产品的cfda注册，ce认证咨询机构，ce／fda认证咨询，莆田ce认证，体系考核及iso13485，注册设计，注册代理以及注册过程中涉及的注册技术资料、医学翻译、型式检测、临床cro等。欢迎来电咨询！
向fda递交的所有资料纸张大小应采用letter size（21.5cm x 29.7cm）；所有递交fda的资料企业需留有备份，因为fda在收到申请资料后即电子扫描登录，同时销毁申请资料，并不归还企业。对少部分产品，fda将对企业进行现场gmp考核，ce认证咨询，企业需参照美国gmp管理要求，并在fda现场审核时配备合适的、对gmp和企业有一定了解的翻译人员；
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承担药品监管政策法规宣传任务，向企业各部门提供药品监管的政策法规信息，为企业决策层做好参谋，对违规行为及时制止；为企业销售提供信息支持，及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给企业市场部，以帮助其制定与调整销售政策；
厦门凯思瑞医疗科技有限公司是一家提供医疗器械技术和政策法规咨询的顾问机构。经营：cfda相关及第三方认证咨询服务，涵盖医疗器械等产品的cfda注册，ce／fda认证咨询，体系考核及iso13485，注册设计，注册代理以及注册过程中涉及的注册技术资料、医学翻译、型式检测、临床cro等。欢迎来电咨询！
申请人提交材料目录资料编号1、《医疗器械经营企业许可证申请表》，《医疗器械经营企业许可证》。资料编号2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。资料编号3、申请报告。资料编号4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括*明或租赁协议和出租方的*明的复印件。资料编号5、经营场所、仓库布局平面图。
莆田ce认证-凯思瑞医疗技术咨询-ce认证咨询机构由厦门凯思瑞医疗科技有限公司提供。厦门凯思瑞医疗科技有限公司实力不俗，信誉可靠，在福建 厦门 的中介服务等行业积累了大批忠诚的客户。凯思瑞带着精益求精的工作态度和不断的完善*理念和您携手步入*，共创美好未来！