医用级丙二醇 有CDE备案登记

医用级丙二醇 有cde备案登记
丙二醇是一种有机化合学式为 c3h8o2，与水、乙醇及多种混溶。常态下为无色粘稠液体，近乎无味，细闻微甜。丙二醇可用作不饱和聚酯树脂的原料，在化妆品、牙膏和香皂中可与甘油或山梨醇配合用作润湿剂。在染发剂中用作调湿、匀发剂，也用作防冻剂，还用于玻璃纸、增塑剂和制药工业。
本品为1，2-丙二醇。含c3h8o2不得少于98.5%。
【性状】本品为无色澄清的黏稠液体。
本品与水、乙醇或能任意混溶。
相对密度 本品的相对密度（通则0601）在25℃时为1.035～1.037。
折光率 本品的折光率（通则0622）为1.431～1.433。
【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱一致。
用途：1,2-丙二醇是不饱和聚酯、环氧树脂、聚氨酯树脂、增塑剂、表面活性剂的重要原料，这方面的用量约占丙二醇总消费量的45%左右，这种不饱和聚酯大量用于表面涂料和增强塑料。1,2-丙二醇的粘性和吸湿性好，在食品、医药和化妆品工业中广泛用作吸湿剂冻剂、润滑剂和溶剂。在食品工业中，1,2-丙二醇和脂肪酸反应生成丙二醇脂肪酸酯，主要用作食品乳化剂；1,2-丙二醇是调味品和色素的优良溶剂。由于毒性低，在食品工业中用作香料、食用色素的溶剂。1,,2-丙二醇在医药工业中常用作制造各类软膏、油膏的溶剂、软化剂和赋形剂等，在医药工业中用作调合剂、防腐剂、软膏、维生素、青霉素等的溶剂。由于丙二醇与各类香料具有较好互溶性，因而也用作化妆品的溶剂和软化剂等等。1,2-丙二醇还用作增湿剂、防霉剂，食品加工设备润滑油和食品标记油墨的溶剂。1,2-丙二醇的水溶液是有效的冻剂。也用作润湿剂、防霉剂、水果催熟防腐剂、防冻液和热载体等。
【含量测定】色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇20m（或性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱；起始温度为130℃，维持1分钟，以每分钟10℃的速率升温至240℃，维持3分钟；进样口温度为230℃；检测器温度为250℃。理论板数按丙二醇峰计算不低于10000。
测定法 取本品约100mg，精密称定，置100ml量瓶中，精密加入内标溶液（每1ml中约含1，310mg的无水乙醇溶液）10ml，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取1μl注入气相色谱仪，记录色谱图；另取丙二醇对照品，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。
【类别】药用辅料，溶剂和增塑剂等。
【贮藏】密封，在干燥处避光保存。