世纪久海检测技术公司(图)-药品微生物检测-微生物检测

{微生物检测}微生物培养
培养
1、根据培养时是否需要氧气，可分为好氧培养和厌氧培养两大类。
好氧培养：也称“好气培养”。就是说这种微生物在培养时，需要有氧气加入，微生物检测，否则就不能生长良好。在实验室中，斜面培养是通过棉花塞从外界获得无菌的空气。三角烧瓶液体培养多数是通过摇床振荡，使外界的空气源源不断地进入瓶中。
厌氧培养：也称“厌气培养”。这类微生物在培养时，不需要氧气参加。在厌氧微生物的培养过程中，*重要的一点就是要除去培养基中的氧气。
2、根据培养基的物理状态，可分为固体培养和液体培养两大类。
固质培养：是将jun种接至疏松而富有营养的固体培养基中，在合适的条件下进行微生物培养的方法。
液体培养：在实验中，通过液体培养可以使微生物迅速繁殖，获得大量的培养物，在一定条件下，还是微生物选择增菌的有效方法。
非无菌药品微生物限度标准
除了本限度标准所列的控制菌外，环境微生物检测，药品中若检出其他可能具有潜在危害性的微生物，应从以下方面进行评估。
药品的给药途径：给药途径不同，其危害不同；
药品的特性：药品是否促进微生物生长，或者药品是否有足够的*微生物生长能力；
药品的使用方法；
用药人群：用药人群不同，如新生儿、婴幼儿及体弱者，风险可能不同；
患者使用mian疫抑zhi剂和甾体类固醇激su等药品的情况；
存在疾病、伤残和器guan损伤；等等。
当进行上述相关因素的风险评估时，评估人员应经过微生物学和微生物数据分析等方面的知识培训。评估原辅料微生物质量时，应考虑相应制剂的生产工艺、现有的检测技术及原辅料符合该标准的必要性。
适用性检查 取大肠埃希菌、金*球菌、铜绿假单胞菌各50～100cfu，饮用水微生物检测，分别注入无菌平皿中，立即倾注胰酪胨大豆琼脂培养基，每株试验菌平行制备2个平皿，混匀，凝固，置30～35℃培养48小时，计数；取白色nian珠菌、黑曲霉各50～100cfu，分别注入无菌平皿中，立即倾注沙氏葡萄糖琼脂培养基，每株试验菌平行制备2个平皿，混匀，凝固，药品微生物检测，置20～25℃培养72小时，计数；同时，用对应的对照培养基替代被检培养基进行上述试验。
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