二类医疗器械生产许可证-福州二类医疗器械-凯思瑞咨询服务中心

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申请医疗器械行政许可时提供资料或者采取其他欺骗手段的，不予行政许可，二类医疗器械生产许可证，已经取得行政许可的，由作出行政许可决定的部门撤销行政许可，没收所得、生产经营使用的医疗器械，10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请。
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医疗器械使用单位应当妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料，并确保信息具有可追溯性。使用大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的，应当将医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中。
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从事类医疗器械生产的，应当向所在地设区的市级人民负责药品监督管理的部门备案，在提交符合本条例第三十条规定条件的有关资料后即完成备案。
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