恩施UDI数据管理系统-武汉正熙网络科技

实施时间
纳入第二批实施唯yi标识的medical treatment器械注册人应当按照以下要求开展工作：
（一）唯yi标识赋码
2022年3月1日起，生产的medical treatment器械应当具有medical treatment器械唯yi标识；此前已生产的第二批实施唯yi标识的产品可不具有唯yi标识。生产日期以medical treatment器械标签为准。
（二）唯yi标识注册系统提交
2022年3月1日起，申请注册、延续注册或者注册变更时，注册申请人/注册人应当在注册管理系统中提交其小销售单元的产品标识。
产品标识不属于注册审查事项，产品标识的单独变化不属于注册变更范畴。
对medical treatment器械行业来说，与接轨是当下现状，medical treatment器械udi唯yi编码赋码势在必行！
采用统一标准的udi，有利于提高medical treatment系统供应链的透明度，提高运作效率、降低运营成本；有利于实现数据共享与交换；有利于问题产品的监管和及时召回，提高medical treatment服务质量，保障患者生命安全！
而今，第二批medical treatment器械唯yi标识实施工作公告意见稿已出，正式实施还会远吗？
经过多年实践，正熙科技以“*码云平台”为核心，服务全行业产品“一物一码”全场景应用，为企业生产线自动化、品牌管理、智能包装、营销互动等赋能，助力企业提质增效。
标识数据库提交
2022年3月1日起生产的medical treatment器械，在其上市销售前，注册人应当按照相关标准或者规范要求将小销售单元、更别包装的产品标识和相关数据上传至medical treatment器械唯yi标识数据库，确保数据真实、完整、可追溯。对于已在国家医保局医保耗材分类与代码数据库中维护信息的medical treatment器械，udi数据管理系统，要在唯yi标识数据库中补充完善医保耗材分类与代码字段，同时在医保耗材分类与代码数据库维护中完善medical treatment器械唯yi标识（udi-di）信息，并确认与udi数据库数据的一致性。
当medical treatment器械小销售单元产品标识相关数据发生变化时，注册人应当在产品上市销售前，在medical treatment器械唯yi标识数据库中进行变更，实现数据更新。medical treatment器械小销售单元产品标识变化时，应当按照新增产品标识在medical treatment器械唯yi标识数据库上传数据。
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